Descrizione del prodotto

Le borse di stoccaggio 3D monouso Harmake sono generalmente utilizzate in processi di produzione di grandi volumi. La forma e le dimensioni delle borse possono essere personalizzate secondo le esigenze del cliente per un facile utilizzo. Le materie prime sono fatte di membrane biofarmaceutiche di alta qualità e ad alta resistenza, che hanno superato i test di integrità al 100% e soddisfano i requisiti USP classe VI e animali liberi. Imballaggio sterile a doppio strato, comodo da usare.

Introduzione alle materie prime

La pellicola utilizzata per la realizzazione di sacchetti di stoccaggio e trasporto monouso è un film co-estruso a cinque strati per i prodotti biofarmaceutici, che ha le caratteristiche di alta resistenza, alta barriera e resistenza chimica. Lo spessore totale della pellicola è di 0,325mm e i componenti principali del materiale sono PE e EVOH. ULDPE, come strato di contatto della superficie interna, è conforme alle normative generali della farmacopea e ha una forte pulizia e resistenza chimica. EVOH, come materiale a strato intermedio, ha elevate proprietà di barriera contro gas come ossigeno, anidride carbonica e vapore acqueo.

Vantaggi di prestazione

Proprietà fisica
Resistenza alla trazione alla rottura	13 MPa	norma ASTM D-882
Allungamento alla pausa	300%	norma ASTM D-882
Modulo elastico	350%	norma ASTM D-882
Break a temperatura fredda	<-45℃	norma ISO 8570

Proprietà barriera
Tasso di trasmissione del vapore d'acqua	0,32 g/(m2.giorno) (23°C, 100% RH)	norma ASTM D-1249
Permeabilità dell'ossigeno	0.05cm3/(m2.day.bar) (23°C, 0%RH)	norma ASTM D-3985
Permeabilità al biossido di carbonio	0.2cm3/(m2.day.bar) (23°C, 0%RH)	norma ASTM F-2476

Biocompatibilità & estraibili
emolisi	Conforme	norma ISO 10993-4
Citotossicità	Conforme	norma ISO 10993-5
Test di irritazione e sensibilizzazione	Conforme	norma ISO 10993-10
Test di tossicità sistemica acuta	Conforme	norma ISO 10993-11
Test endotossine batteriche-LAL	Conforme	USP <85>
Test di reattività biologica in vivo, classe VI	Conforme	USP <88>
Test fisico-chimico di estrattabili-USP<661>	Conforme	USP <661>
Estrattabili-farmacopeia europea, Cap.3.1.5	Conforme	PE cap.3.1.5

Informazioni sull'ordine

Codice prodotto	Specificazioni	Dimensioni (LDH, cm)	Descrizione della configurazione	Diagramma del prodotto
H3-SU01-3D	100 litri	745430	Tubulatura 1: 1/2 "ID * 3/4" tubo in silicone OD 100cm + 1/2 "ID * 3/4" OD C-Flex tubo 50cm MPX connettore rapido maschio testa + tappo polvere Tubulatura 2: 1/2 "ID * 3/4" tubo in silicone OD 100cm + 1/2 "ID * 3/4" OD C-Flex tubo 50cm MPX connettore rapido maschio testa + tappo polvere Tubulatura 3: 1/4 "ID * 3/8" tubo in silicone OD 15cm valvola di campionamento + tappo polvere senza ago
H3-SU02-3D	200 litri	745460
H3-SU03-3D	200 litri	785864
H3-SU04-3D	250 litri	1137367
H3-SU05-3D	500 litri	1137367
H3-SU06-3D	500 litri	11010850
H3-SU07-3D	1000 litri	11010894

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